Produktoj
Ursodeoxycholic Acido (UDCA) de Deebio por Traktado de Galŝtonoj
Detalo
1. Karakteroj: Blanka pulvoro;senodora.Ĉi tiu produkto estas solvebla en etanolo, sed nesolvebla en kloroformo;solvebla en glacia acetacido, kaj solvebla en natria hidroksida testa solvo.
2. Procezo: Sinteza.
3. Indikoj kaj uzoj: Por la traktado de galŝtonoj, kolestatika hepato-malsano, grasa hepato, diversaj specoj de hepatito, toksaj hepataj malordoj, kolecistito, kolecistito kaj biliara dispepsio, gastrito de galrefluo ktp.
Kial ni?
·Produktita en la GMP-laborejo
·27 jaroj da biologia enzima R&D-historio
·Krudmaterialoj estas spureblaj
·Konformu klientan kaj entreprenan normon
· Eksportu al pli ol 30 landoj kaj regionoj
·Havas la kapablon pri kvalito-sistema administrado kiel usona FDA, Japana PMDA, Sud-Koreio MFDS, ktp.
Specifo
| Testaj Eroj | Laŭ interna normo kaj Klienta Normo | |
| ASPEKTO | Blanka aŭ preskaŭ blanka pulvoro. | |
| FANDANTA INTERVALO | Inter 200°C kaj 205°C | |
| SPECIFIKA ROTACIO | +57,0 〜+62,0° | |
| PERDO ĈI SEKIGO | ≤0.5% | |
| RESTO DE EKVALADO | ≤0.1% | |
| TESO | 98.5%〜101.5% (Sekigita substanco) | |
| PURECO (HPLC) | ≥98.5% | |
| RELACIA SUBSTANCO (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Ne detektita |
| ≤0.1% (Nespecifitaj malpuraĵoj) | 0.05% | |
| ≤0.1% (Litokolikacido) | Ne detektita | |
| ≤1.5% (Entute) | 0,10% | |
| RELACIA SUBSTANCO (TLC) | ≤O.05% (Litokola acido) | Konformas |
| ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Konformas | |
| RESTA SOLVANTO | Acetono: ≤5000ppm | |
| TOTA AEROBIA MIKROBA NOMBRO | <103 ufc/g | |
| NOMBRO DE TUTO KOMBINAS FESTO/MUMILOJ | <102 ufc/g | |
| E.COLI | Konformas | |
| SALMONELLAE | Konformas | |
| KONKLUDO | Kvalifikita | |
