1. Karakteroj: Pancreatino estas iomete bruna, amorfa pulvoro aŭ iomete bruna ĝis kremkolora granulo.Ĝi estas kunmetita de amilazo, lipazo kaj proteazo.
2. Eltira Fonto: Porka pankreato.
3. procezo: Pancreatino estas ĉerpita el sana porka pankreato per nia ekskluziva aktivigo-eltira teknologio.
4 .Indikoj kaj uzoj: Pancreatino estas miksaĵo de pluraj digestaj enzimoj produktitaj de la pankreato de porko.Ĝi povas esti uzata en la farmacia industrio, nutraĵprilaborado, tanado, lavado kaj aliaj kampoj, kun ampleksa gamo de aplikoj.
·Produktita en GMP-laborejo
·27 jaroj da biologia enzima R&D-historio
·Krudmaterialoj estas spureblaj
·Konformu la normon de la kliento
· Eksportu al pli ol 30 landoj kaj regionoj
·Havas la kapablon pri kvalito-sistema administrado kiel usona FDA, Japana PMDA, Sud-Koreio MFDS, ktp.
Testaj Eroj | Kompanio Specifo | |||
CP | EP | USP | ||
Karakteroj | Pulvoro | Iomete bruna, amorfa pulvoro | Iomete bruna, amorfa pulvoro | Iomete bruna, amorfa pulvoro |
Granulo | Iomete bruna ĝis kremkolora granulo | Iomete bruna ĝis kremkolora granulo | Iomete bruna ĝis kremkolora granulo | |
Identigo | ———— | Konformas | ———— | |
Testoj | Grasa enhavo | ≤20 mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0% (<3USP);≤ 6.0% (≥3USP) |
Perdo dum sekiĝo | ≤5.0% 105℃, 4h | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5.0% Seka en Vakuo 60℃, 4h | |
Resta solvilo | ———— | ≤ 0.5% Laŭ EP (5.4) | ≤ 0.5% Laŭ USP (467) | |
Partiklograndeco | ———— | Laŭ EP(2.1.4&2.9.12) | Laŭ USP (811) | |
Testo | Proteazo | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilazo | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipazo | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Mikrobaj Malpuraĵoj | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Konformas | Konformas | Konformas | |
Salmonelo | Konformas | Konformas | Konformas |