De malgranda laborrenkontiĝo en la 1990-aj jaroj kiu povis nur produkti unu krudan API ĝis mondgvida bio-enzima produktanto kun forta R&D-kapablo hodiaŭ, la plej granda pankreatinprovizanto de la monda kaj la unua EU-GMP-atestita bio-enzima API-produktanto de Ĉinio, Deebio vendis. ĝiaj produktoj al pli ol 30 landoj kaj regionoj, kaj komencas larĝan vidon de tutmonda vojaĝo.

Burĝona komerca ĉeesto post 27 jaroj da kresko

En 1990, Zhang Ge, nuntempe prezidanto kaj prezidanto de Deebio, diplomiĝis ĉe Sichuan University (antaŭe Chengdu University of Science and Technology) kiel biokemia fako kaj komencis sian karieron en Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory kiel teknikisto kaj laboratoriodirektoro.En la kvara jaro, ŝanco vekis ke entreprena restrukturado, li transprenis la firmaon kaj venigis kelkajn partnerojn por rekonstrui la maljuniĝajn instalaĵojn permane.En decembro 1994, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. estis oficiale establita.

Neniu atendis, ke Deebio preskaŭ bankrotis nur malpli ol unu jaron post sia fondiĝo.

"En la fruaj 1990-aj jaroj, konscio pri kvalito en la hejma bio-enzima industrio estis ĝenerale ne forta, kaj nia kompreno de enzimoj estis ankoraŭ en la stadio kie enzima aktiveco estas ĉio."Zhang Ge rememoris.En marto 1995, la lastatempe fondita Deyang Biochemical Products ricevis sian unuan mendon: la eksportado de kruda kallidinogenase al Japanio.Tamen, la eksportitaj varoj estis resenditaj pro la diferenco de kelkaj miligramoj en grasenhavo."Nia firmao bankrotus, se la kliento tiam postulus kompenson ĉar la monsumo estis astronomia figuro por ni. Feliĉe, post iom da intertraktado, la kliento konsentis lasi nin reprovizi produkton prefere ol peti al ni kompenson, " klarigis Zhang Ge.

Riskoj kaj ŝancoj ĉiam kunekzistas.La leciono, kiun ni lernis el la ĉi-supra kazo, estis, ke ni bezonis tre altan la stangon por la kvalito.Dum la postaj 27 jaroj, Deebio devontigis sin al rigoraj kvalitnormoj kaj, kiel rezulto, povis konstante kreski.

Hodiaŭ, Deebio havas kaj la kvalifikojn kaj la kapablojn produkti pli ol 10 bio-enzimajn API-ojn, el kiuj ĝia kalidinogenazo okupas plimulton de la tutmonda libera merkato dum la merkatparto de pancreatino, pepsino, kimotripsino kaj aliaj produktoj ĉiu atingis 30%. aŭ pli.Deebio ankaŭ estas la sola ĉina provizanto por elastazo, klara solva pepsino kaj altaj lipasaj pancreatinaj API-oj en la tutmonda merkato.

Gvidante la industrion sur la dorso de forta kaj konstante plibonigita fundamento

Ne estis facila veturo por la evoluo de Deebio.

En 1997, kiam Deebio povis konservi sian normalan funkciadon, ĝi komencis disvolvi proksiman industri-universitatan-esploran kunlaboron kun universitatoj kaj esplorinstitutoj, inkluzive de Tsinghua Universitato, Ĉina Akademio de Sciencoj, Siĉuana Universitato, Ĉina Farmacia Universitato, ktp. rezulto, Deebio baldaŭ iĝis industria gvidanto en teknika kapablo.

En januaro 2003, por plu plibonigi kvaliton, Deebio establis komunan entreprenon, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. kune kun germana partnero kiu havis pli bonajn teknologiojn kaj administrajn kapablojn.Dum la 18-jara kunlaboro, la germana partnero regule vizitis Deebio por doni gvidadon kaj superrigardon, enkondukante altnivelajn kvalitajn sistemajn administradmetodojn al Deebio, por altigi la kvalitsistemajn administradkapablojn de Deebio al la plej alta internacia nivelo.

Dum la komerco en EU-merkato, Sanofi, Novartis kaj pluraj aliaj kompanioj regule faris reviziojn en Deebio.Tiuj rigidaj revizioj helpis en granda mezuro plu plibonigi la procezojn kaj teknologiojn de Deebio.Por citi ekzemplon, en 2018, Deebio kunlaboris kun teknikaj fakuloj de Berlin-Chemie por kune solvi gravan teknikan problemon en produktado, kiu, unufoje solvita, multe plibonigis la kvaliton de produkto.

Danke al jaroj da sperto kaj dediĉo al sciencaj praktikoj, Deebio gvidis la industrion laŭ produktkvalito kaj administradkapabloj, kaj evoluigis unikan plenprocezan enziman aktivan protektoteknologion.Per nedetrua aktivigo, zimogeno povas esti vekita kun precizeco, kaj la ŝlosila kontrolo-teknologio de la plenproceza enzima aktiva protekto povas esti uzata por atingi altan aktivecon, altan purecon kaj altan stabilecon de bio-enzimaj produktoj.

Eksportoj al EU kaj pli ol 30 aliaj landoj kaj regionoj

Kiel konate, EU GMP estas inter la plej rigoraj drognormoj tutmonde.Antaŭ pli ol 20 jaroj, hejmaj bio-enzimaj API-fabrikistoj estis ĉagrenitaj de defioj kiam ili provis plenumi la normon.

"Mia filozofio ĉiam estis, tiel longe kiel mi faros tion, kion aliaj ne faras, mi faros ĝin plej bone kaj trafos la grundon."Fronte al malfacilaĵoj, Zhang Ge metas celojn kaj poste ekiras por trovi manieron renkonti ilin.

En 2005, malgraŭ pluraj defioj, Deebio iĝis la unua ĉina produktanto se temas pri akiri EU GMP-atestilon por bio-enzimaj APIoj.La firmao poste pasigis la ĉinan GMP-atestilon, kaj, pli lastatempe, ĝi havas kvalito-sistemajn administradkapablojn de la usona FDA, Japanio PMDA, kaj Sud-Koreio MFDS.

Profitante de pli ol 20 jaroj da engaĝiĝo al rigoraj kvalitpostuloj, kaj ŝparante nenian penon en sia serĉado de novigado kaj en akiro de la necesa investo, Deebio establis longperspektivajn partnerecojn kun tutmondaj farmaciaj gigantoj inkluzive de Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie kaj Nichi. -Iko Farmacia.La produktoj de la kompanio estas eksportitaj al Eŭropo, Usono, Japanio kaj Sud-Koreio dum pli ol 20 jaroj, kun vendokanaloj en pli ol 30 landojn kaj regionojn.

Tamen, Deebio neniam ĉesas paŝi antaŭen.

La firmao kompletigis sian MFDS-registradon en Sud-Koreio, kaj alsendis siajn registrajn dosierojn por Japan PMDA, dum la usona FDA-atestilo estas survoje por esti kompletigita ene de du jaroj.La nova GMP-laborejo konstruita laŭ FDA-normoj nun eniras la provan produktadon.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., situanta en Wenjiang, Chengdu, estas planita por formale komenci operacion en oktobro.

Rigardante antaŭen, Zhang Ge estas plena de fido."Deebio estos tre impona platformo kun kompletaj GMP-kvalifikoj, plenrajtaj teknologioj, rigora administrado kaj konsekvenca produkta kvalito. Ni ankaŭ pretas labori proksime kaj travideble kun samideanoj por fari pli kune, kun la celo. vivi ĝis la atendoj de la epoko kaj akcepti gajnan ŝancon en la rapide kreskanta tutmonda farmacia merkato de hodiaŭ."