1. Karakteroj: Blanka aŭ preskaŭ blanka pulvoro, senodora.
2. Eltira Fonto: Porka pankreato.
3. Procezo: Kallidinogenase estas ĉerpita el sana porka pankreato.
4. Indikoj kaj uzoj: Ĉi tiu produkto povas esti uzata por diversaj kardiovaskulaj kaj cerebovaskulaj malsanoj, kiel koronaria kormalsano, cerba arteriosklerozo, cerba trombozo, retina sangoprovizo malordoj kaj ekstercentra vaskula malsano.Havi pli bonan terapian efikon al lastatempaj esploroj por antaŭzorgo de frua diabeta mikroangiopatio kaj diabeta nefropatio, povas redukti la ekskrecion de albumina.Klinikaj datumoj kaj hejme kaj eksterlande sugestas, ke ĝi povas pliigi sperman aktivecon kaj produktan kvanton, kaj havas certan kuracan efikon en la traktado de iu maskla sterileco.
·Produktita en GMP-laborejo
·27 jaroj da biologia enzima R&D-historio
·Krudmaterialoj estas spureblaj
·Konformu la normon de la kliento
· Eksportu al pli ol 30 landoj kaj regionoj
·Havas la kapablon pri kvalito-sistema administrado kiel usona FDA, Japana PMDA, Sud-Koreio MFDS, ktp.
Testaj Eroj | Kompanio Specifo | ||
CP | JP | ||
Karakteroj | Blanka aŭ preskaŭ blanka pulvoro, senodora | Blanka ĝis iomete bruna pulvoro, senodora aŭ havas malfortan | |
Identigo | R (hidrolizo): 0,12~0.17 | R (hidrolizo): 0,12~0.16 | |
Likva Kromatografio: Konforma | I : ≤ 0,2 | ||
Testoj | pH | 5.5~7.5(300 unuoj/ml) | 5.5~7.5(1 g/300 ml) |
Klareco de solvo | Klara(2 mg/ml) | ———— | |
Graso | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininazo | ———— | R Valoro:≥ 0,8 | |
Tripsin-simila substanco | ———— | T Valoro:≤ 0,05 | |
Proteazo | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perdo dum sekiĝo | ≤ 5.0% (60℃ Seka en Vakuo, 4h) | ≤ 2.0% (60℃ Seka en Vakuo, 4h) | |
Restaĵo ĉe ekbruligo | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
Kinin-liberiga agado | ———— | ≥ 500ng bradikinin ekvivalento/min/unuo po unuo | |
Pureco | ≥ 75% (por parola) | ———— | |
≥ 90% (por injekto) | |||
Bakteria endotoksino | ≤ 2,5 EU/unuo (por injekto) | ———— | |
Testo | Enzima aktiveco | ———— | ≥ 25 unuoj/mg |
Specifa agado | ≥ 300 unuoj/mg de proteino (por parola) | ≥ 100 unuoj/mg proteino | |
≥ 600 unuoj/mg de proteino (por injekto) | |||
Mikrobaj Malpuraĵoj | TAMC | ≤ 1000cfu/g (por parola) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (por injekto) | |||
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | Konformas | Konformas | |
Salmonelo | Konformas | Konformas |